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醫療器材 查驗登記
各項產品許可證查驗登記,涉及食品、
健康食品、化妝品、醫療器材等各領域
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FDA 510(k) 上市申請輔導 |
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www.fda510k.com.tw/ |
醫療器材美國FDA 510(k)技術文件準備 公司註冊, 產品列名, 美國代理人服務 |
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醫療器材 查驗登記 |
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www.fda888.com/ |
各項產品許可證查驗登記,涉及食品 |
健康食品、化妝品、醫療器材等各領域 |
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law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?PCode=L0030055
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[PDF]
www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=46&id=6104...
醫療器材查驗登記審查準則(民國95 年04 月12 日修正). 第一章總則. 第1 條 ... 醫療器材之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及污損換發、遺失. 補發,依本準則 ...
www.fda.gov.tw/tc/site.aspx?sid=39
包含藥事法、醫療器材管理辦法、醫療器材查驗登記審查準則等相關法規。 ... 等級許可證查驗登記、變更及展延申請、領證方式、相關表單、參考資訊、醫療器材諮議會.
www.hbmsp.sipa.gov.tw:9090/itri/tw/images/Legal2_1.htm
依據「醫療器材查驗登記審查準則」第十四、十五、十六、十七條規定,申請醫療器材許可證必須檢附「黏貼或裝訂於證照黏貼表上之醫療器材製造業/販賣業藥商許可 ...
醫療器材之查驗登記申請可於衛生署首頁 >本署各單位> 藥政處(99年1月1日起改 ... 流程及表單下載」及參考「醫療器材管理辦法」及「醫療器材查驗登記審查準則」)。
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