專業醫療器材代辦
醫療器材 查驗登記
各項產品許可證查驗登記，涉及食品、
健康食品、化妝品、醫療器材等各領域
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| FDA 510(k) 上市申請輔導 |
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| www.fda510k.com.tw/ |
| 醫療器材美國FDA 510(k)技術文件準備 公司註冊, 產品列名, 美國代理人服務 |
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| 醫療器材 查驗登記 |
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| www.fda888.com/ |
| 各項產品許可證查驗登記，涉及食品 |
| 健康食品、化妝品、醫療器材等各領域 |
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www.fda.gov.tw/tc/site.aspx?sid=39
包含藥事法、醫療器材管理辦法、醫療器材查驗登記審查準則等相關法規。 ... 包含第一、二、三等級許可證查驗登記、變更及展延申請、領證方式、相關表單、參考資訊、 ...
www.fda.gov.tw/tc/siteContent.aspx?sid=2199
2011年1月6日 - 送審前請至「藥品、醫療器材及化粧品許可證查詢系統」查詢，確認是否有已核准 ... 第一等級醫療器材查驗登記申請暨切結書(103年3月11日啟用版)
www.hbmsp.sipa.gov.tw:9090/itri/tw/images/Legal2_1.htm
國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前，應事先申請衛生署發給醫療器材許可證之後方可製造或輸入，醫療器材許可 ... 第一等級醫療器材查驗登記申請暨切結書正本。
2013年2月5日 - 一、為統一醫療器材許可證委託製造刊載格式，即日起，第一等級醫療器材如為係委託製造，且委託者(即許可證申請者)為國內藥商，許可證之製造廠 ...
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