醫療器材許可證申請

醫療法律 - 第 198 頁

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陳櫻琴, ‎黃于玉, ‎顔忠漢 - 2007 - ‎預覽 - ‎其他版本

另以中文載明品名、類別、許可證字號及輸入藥商名稱、地址,且應以中文或依習慣能辨明之方式刊載有效期間或保存期限; ... 申請醫療器材査驗登記、許可證變更、移轉、展延登記、換發及補發,其申請條件、審査程序、核准基準及其他應遵行之事項, ...

大陸投資實務(二) - 第 48 頁

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劉芳榮 - 2002 - ‎預覽

如果安裝和測試的是行業主管部門規定的特殊設備或儀器,則外商投資企業在從事此經營活動時,必須事先申請經營許可證,如醫療器材經營企業,也是在公司成立之後,且申請到了醫療器材經營許可證,才能從事醫療器材的銷售。取得經營許可證並非意味 ...

法學新論第31期: - 第 39 頁

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元照, ‎法學新論, ‎林良榮 - 2011 - ‎預覽

之後再將人體試驗資料送請主管機關為新藥上市申請( New Drug Application, NDA),再取得上市核准,發給藥品許可證,直至上市 ... 臺灣藥事法第二五條規定:「本法所稱標籤,係指藥品或醫療器材之容器上或包裝上,用以記載文字、圖畫或記號之標示物。

Jing ji bu gong bao - 第 36 卷，第 10-12 期 - 第 508 頁

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2004 - ‎摘要檢視 - ‎其他版本

504 一、進口人用翳療器材應依下列規定辦理:〔一)應檢附行政院衛生署核發之醫療器材許可證影本或同意文件,並應申報塡列醫療器材許可證號碼〔十四碼〉。(二)如屬昂貴或具有危險性醫療儀器,除應檢附衛生署核發之醫療器材許可證影本,及申報塡列 ...

醫護法規 - 第 235 頁

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曾育裕 - 2007 - ‎預覽 - ‎其他版本

然而,衛生署卻又把保險套列為醫療器材,依規定須有醫療器材販賣許可證方可販賣,依通常情形,旅館業及浴室業極少同時具有醫療器材販賣許可資格,故本條規定的良法美意即難以達成。固然,輔導相關業者取得醫療器材販賣許可資格是一個辦法,但以其 ...

Fa gui hui ji - 第 51 頁

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China (Republic of China)., ‎Taipei (Taiwan). Shi yi hui. Mi shu chu - 1974 - ‎摘要檢視

一、槳物中、外文名稱之變更:應檢附原許可證及本細則第五十一一條所定之切結書一份。 ... 用法、用量等,及醫療器材材料、結構、用途、製法、用法、用量等之變更:應檢附査驗登記申請書、有關品質管制紀錄表件及檢驗成績書表或其他資料各一一份。